“我們諾華腫瘤來對了，恰逢其時。因為在樂城能讓全國人民‘大病不出國’；在健康中國2030這個目標上，諾華腫瘤是不能缺位的�！�8月2日，諾華腫瘤（中國）公司市場準入與大客戶部負責(zé)人鄧閱昕在海南自貿(mào)港博鰲樂城全球特藥險媒體發(fā)布會上感慨地說。

樂城不僅有諾華腫瘤來了，還有德國蔡司公司、法國賽諾菲公司、美國AB公司、澳大利亞科利耳公司、奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司等20多家全球領(lǐng)先知名的藥械企業(yè)齊聚樂城，與樂城先行區(qū)建立了深度合作關(guān)系,這是在海南自貿(mào)港建設(shè)中樂城先行區(qū)招商又一亮點。

2020年3月26日，國家藥監(jiān)局批準了美國艾爾建公司青光眼引流管產(chǎn)品的注冊，這是我國首個使用境內(nèi)真實世界數(shù)據(jù)獲批上市的醫(yī)療器械。此后，國際藥械廠商參與博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點的積極性高漲，有47個進口醫(yī)療器械品種申報進入第二批試點，比第一批增長292%。

“這兩年，樂城先行區(qū)是自貿(mào)港建設(shè)的一個熱點，很多跨國藥企都希望和樂城建立合作關(guān)系，尤其在去年下半年，大家得知自貿(mào)港發(fā)展的速度加快后，有20多家知名藥企紛紛和樂城建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系�！睒烦窍刃袇^(qū)管理局招商部負責(zé)人介紹，特別是在今年6月1日《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》發(fā)布后，樂城已接到多方的來電、來訪，陸續(xù)有藥械企業(yè)前來洽談開展合作。

7月27日下午，默沙東全球副總裁兼中國總裁羅萬里一行到訪海南，分別就默沙東新藥在海南先行先試、新藥擴適應(yīng)癥使用、臨床研究等內(nèi)容進行了深入的探討。默沙東（中國）投資有限公司與樂城先行區(qū)管理局簽署了合作備忘錄；7月31日上午，樂城管理局與日本知名藥企安斯泰來簽署合作意向書，雙方約定在先行區(qū)進口安斯泰來創(chuàng)新藥物和用藥管理等方面緊密聯(lián)系、開展合作。

這下，樂城先行區(qū)更熱鬧了，全球知名藥械企業(yè)代表有邀請的，也有慕名而來的。樂城先行區(qū)管理局總是誠懇相待，周到服務(wù)，希望與更多的知名藥械企業(yè)展開合作。通過深入交流了解到，這些知名藥械企業(yè)選擇樂城是看好樂城先行區(qū)具有特許政策優(yōu)勢，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源，先進醫(yī)療設(shè)備，吸引了全國醫(yī)療領(lǐng)域領(lǐng)先的專家團隊入駐。

目前樂城先行區(qū)已初步實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”，是海南自貿(mào)港目前國際合作最廣泛、最開放的園區(qū)。同時，在海南自貿(mào)港建設(shè)背景下，樂城所用的藥品、醫(yī)療器械納的關(guān)稅有望大幅降低甚至減免，企業(yè)所得稅和個人所得稅也將大幅降低，這些政策可以極大地降低全球知名跨國藥企進入中國市場的成本。

還有一個優(yōu)勢就是，樂城先行區(qū)是全國唯一臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究試點，使用臨床真實世界數(shù)據(jù)用于產(chǎn)品注冊上市，有效縮短了全球創(chuàng)新藥械進入中國市場的時間，降低進入中國市場的成本，從而推動國際先進藥品、醫(yī)療器械進入中國市場，讓更多的中國病患受益于全球最先進的藥械產(chǎn)品。

據(jù)介紹，樂城先行區(qū)目前已經(jīng)與安斯泰來、默沙東、美國強生公司、美國美敦力公司、美國艾爾建公司、德國蔡司公司、法國賽諾菲公司、美國AB公司、澳大利亞科利耳公司、奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司、美國伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司等20多家全球領(lǐng)先知名的藥械企業(yè)建立了深度合作關(guān)系，涉及包括心血管、眼科、耳鼻喉、皮膚科、腫瘤科等100多項國際先進技術(shù)產(chǎn)品。

全球知名跨國藥企對于樂城先行區(qū)的發(fā)展前景非常樂觀，并對海南自貿(mào)港建設(shè)和樂城的發(fā)展抱著鮮明的支持態(tài)度，也對與樂城先行區(qū)的合作充滿了信心。

“我們在前期溝通中發(fā)現(xiàn)，諾華腫瘤和樂城先行區(qū)在未來有特別多的領(lǐng)域會有深度的廣泛合作，為中國患者帶來真正意義上的健康�！敝Z華腫瘤（中國）公司市場準入與大客戶部負責(zé)人鄧閱昕介紹，今年6月，樂城公布的100種引進藥品目錄名單中諾華腫瘤就占9個產(chǎn)品，其中用于治療黑色素瘤的泰菲樂、邁吉寧這兩種新藥已列入特藥險藥品清單。鄧閱昕說：“海南自貿(mào)港博鰲樂城成為中國患者能夠第一時間獲取創(chuàng)新藥物的綠色窗口、綠色通道，這個窗口、這個通道我們覺得是生命的窗口、生命的通道，樂城是希望之城，患者生命的希望，患者生命質(zhì)量的希望。”

默克生物制藥業(yè)務(wù)中國董事總經(jīng)理羅杰仁表示，來自全球歷史悠久的醫(yī)藥與化工公司德國默克集團齊心為患者，全力支持博鰲樂城先行區(qū)的創(chuàng)新與發(fā)展。

從園區(qū)醫(yī)院反饋情況看，目前應(yīng)用比較多的藥品有賽諾菲Dupixent，Dupixent用于治療特應(yīng)性皮炎，國內(nèi)已經(jīng)于今年6月19日獲批。目前Dupixent已使用18人，其中7人已完成一個療程（四個月）的使用。一般2次注射后皮損可得到改善，1個療程后多數(shù)患者能達到75%程度的改善。（來源：樂城先行區(qū)）