人民網(wǎng)海口10月10日電（王碩）10月10日上午，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)在海口舉行肺癌靶向新藥普拉替尼在樂城先行區(qū)開出審批國之外全球首張?zhí)幏叫侣劙l(fā)布會，就該藥使用的相關(guān)情況做介紹。

9月29日，美國FDA審批新藥普拉替尼在樂城先行區(qū)內(nèi)的博鰲超級醫(yī)院開出了其本土之外的全球首張?zhí)幏�。該款藥物在樂城的落地使用，是樂城第一款和國際當(dāng)月同步上市使用的創(chuàng)新藥物，同時(shí)也是美國市場之外的全球第一個(gè)患者使用的藥物，真正意義上的和國際同步上市、同步使用的創(chuàng)新藥物。

肺癌靶向新藥普拉替尼

據(jù)介紹，在肺癌精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，RET（基因突變）融合陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者尚存在巨大未滿足的臨床治療需求，普拉替尼取得了重大突破，具有強(qiáng)效、持久和廣泛的抗腫瘤活性，在 RET 融合的NSCLC 患者表現(xiàn)出良好的臨床療效與耐受性。

目前，樂城先行區(qū)已有三名患者使用該藥進(jìn)行治療。

“這次普拉替尼在樂城的上市具有標(biāo)志性的意義�！辈�鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛表示，以往都是根據(jù)患者的需求尋求新藥，而從中國境外購買新藥流程非常長，普拉替尼這次的落地過程已經(jīng)實(shí)現(xiàn)從過去的選藥到現(xiàn)在國際廠商同步給樂城提供新藥，縮短患者等待新藥時(shí)間。

據(jù)顧剛介紹，在美國FDA審批的過程中，基石藥業(yè)同時(shí)把相關(guān)的審批情況向海南省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局進(jìn)行通報(bào)，樂城醫(yī)療先行區(qū)隨即開始收集相關(guān)審批的材料，并向藥監(jiān)局和衛(wèi)健委同步傳遞相關(guān)信息。在FDA審批完成之后，藥監(jiān)局和衛(wèi)健委主動收集相關(guān)的材料進(jìn)快速審批。

據(jù)了解，在海南省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局等部門共同支持，僅用1.5個(gè)工作日就完成審批和發(fā)放批件程序，同時(shí)快速完成進(jìn)口，僅3天時(shí)間就讓該藥跨越重洋，從美國直接“飛”到患者手中。

普拉替尼落地后，藥企將借助樂城先行區(qū)獨(dú)特政策優(yōu)勢，利用真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)開展科研，為新藥審評邁出堅(jiān)實(shí)一步，將極大縮短全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場時(shí)間，并通過使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)加快新藥注冊，更快的為更多中國患者提供治療服務(wù)。

“我們希望樂城速度和樂城服務(wù)患者的意識真正的讓國際上所有的創(chuàng)新藥械進(jìn)入到中國市場，能夠讓中國的患者享受到國際上最先進(jìn)的藥和械的診療。”顧剛說。