這里是全國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，這里也是我國首個開展真實世界數據應用試點的區(qū)域。近日，人民網“行進中國”調研組專訪了海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”）管理局黨委書記、局長賈寧，深入了解樂城先行區(qū)如何利用自身優(yōu)勢和自貿港建設的機遇，更好地“護航”人民健康之路。

賈寧表示，當前，樂城正以“醫(yī)”為核心，進行“醫(yī)、藥、研、產、城”一體化建設，為國家醫(yī)療藥械審批制度改革和全球創(chuàng)新產品在我國臨床加速落地，探索創(chuàng)新路徑。

“不出國門就能享受國際前沿的藥械和醫(yī)療技術”，這是樂城先行區(qū)最大的特色之一。為解決患者“用藥難”問題，樂城利用特許政策引進國際前沿創(chuàng)新藥械，通過制度集成創(chuàng)新，將特許藥械使用審批時限從6個月縮短至3-5個工作日，讓“患者等藥械”變?yōu)椤八幮档然颊摺??！皫庪x園”等政策不斷升級，也極大地提高了患者的“獲得感”。

賈寧表示，近五年來，樂城先行區(qū)接待醫(yī)療旅游人數年均增長56%，營業(yè)收入年均增長65%，特許藥械使用人次年均增長超200%。超420種特許藥械在此實現“中國首用”，惠及7萬余名患者。樂城先行區(qū)已基本實現醫(yī)療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”。

政策紅利如何更好地惠及廣大人民群眾？樂城也給出了緩解“特藥貴”難題的答案——“海南自貿港博鰲樂城全球特藥險”。從2020年開始，樂城連續(xù)4年推出了“海南自貿港博鰲樂城全球特藥險”，這是全國唯一一個將國外已上市、國內未上市藥品納入保險范圍的惠民型健康保險。老百姓以幾十元的普惠價格就可獲得100萬元特藥費用保障。樂城特藥已納入北京、上海等49個省級、市級和地區(qū)的普惠健康保藥品目錄，累計參保人數超6100萬人次。今年第四屆中國國際消費品博覽會期間，樂城還發(fā)布了樂城創(chuàng)新產品“樂城全球特醫(yī)險”，進一步提高樂城醫(yī)療資源的可及性和可支付性，不斷擴大惠及面。

在海南自由貿易港建設諸多“先行先試”中，樂城臨床真實世界數據應用試點是深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的重要試驗田。2019年6月，國家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府聯(lián)合在博鰲樂城啟動臨床真實世界數據應用試點工作，探索利用博鰲樂城特許藥械的使用數據，用于國際創(chuàng)新藥械在國內加快注冊，更好地滿足人民群眾的用藥用械需求。5年來，樂城先行區(qū)積極推進藥械真實世界數據標準以及采集、分析、運用等各項研究，不斷取得突破性成果，為促進我國深化藥械審評審批制度改革、提速全球創(chuàng)新藥械產品在我國的可及性提供了新方案。

賈寧介紹，目前已有30多個藥械品種在樂城開展臨床真實世界數據應用試點工作，其中共有16個特許藥械產品通過利用樂城真實世界數據輔助臨床評價獲得國家藥監(jiān)局上市批準，上市進程大為縮短，通過樂城先行區(qū)及早惠及全國人民群眾。

關于樂城的“好消息”，不止于此。

今年6月28日，全國人民代表大會常務委員會授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定。這意味著已在境外合法上市的特醫(yī)食品和保健食品，將可在樂城先行區(qū)進口使用。

“特許藥品和醫(yī)療器械解決了患者‘看病’的問題，特醫(yī)食品和保健食品政策的落地，將進一步滿足患者多樣化的健康需求。如此一來，樂城的政策更全面、更豐富，形成一個良好的政策體系，有利于打造全生命周期的健康服務體系，全方位維護人民群眾健康?！辟Z寧說，在特許藥械、真實世界研究等政策驅動下，樂城正在通過營造法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，將“政策優(yōu)勢”轉化為“產業(yè)優(yōu)勢”，吸引更多國內外知名醫(yī)療機構在樂城聚集。

目前，樂城先行區(qū)已與20多個國家170多家藥械企業(yè)建立緊密合作，與國際排名前30的藥械企業(yè)全部建立了深度合作關系，并且合作黏性、深度和廣度不斷提升，從單一的創(chuàng)新藥械產品引入升級到科技創(chuàng)新、創(chuàng)新支付等。樂城已有29家醫(yī)療機構開業(yè)，20余家醫(yī)療機構在建或籌建，已形成“瑞金、華西等國內頂尖公立醫(yī)院為引領，一批國際國內品牌?？茷樘厣钡尼t(yī)療產業(yè)格局，醫(yī)療機構集群效應初步形成。

在賈寧看來，這些醫(yī)療機構的選擇，也從側面證明樂城已經成為國內生物醫(yī)藥產業(yè)和大健康產業(yè)投資的一個“風口”。

“來到樂城，可以切身感受到全球創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械跳動的脈搏和發(fā)展的最新趨勢?！辟Z寧說，根據產業(yè)特點和優(yōu)勢，樂城先行區(qū)目前著力打造“真實世界研究平臺、國際多中心藥械臨床試驗平臺、醫(yī)工轉化平臺、產業(yè)投資平臺、醫(yī)保商保融合平臺、健康文化產業(yè)平臺”六大平臺，為藥械企業(yè)提供從研發(fā)、應用到上市的“一站式”解決方案，聚集優(yōu)質醫(yī)療資源，助推科研成果落地轉化，以創(chuàng)新作為發(fā)展的重要基因，推動創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈實現深度融合，打造生物醫(yī)藥產業(yè)新高地。

賈寧表示，下一步，樂城將聚焦“醫(yī)”這個核心，深入發(fā)展多層次多樣化優(yōu)質醫(yī)療健康服務，促進醫(yī)療健康消費提質升級，更好釋放特許政策效能，推動更多全球創(chuàng)新藥械加速在我國落地使用，惠及廣大患者。（毛雷、符武平）

（海南省委深改辦韓佳峻對此文亦有貢獻）

“行進中國”是人民網組織的大型融媒體系列調研行，分為“創(chuàng)新中國”“品牌中國”“投資中國”“活力中國”4個主題。其中，“投資中國”海南站主題調研活動由人民網與海南省委深改辦（自貿港工委辦）共同主辦。調研組成員在調研期間近距離領略了海南自貿港在新產業(yè)、新領域、新賽道上的發(fā)展成就和投資機遇。

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